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西点药业:研发薄弱6年无新专利 毛利率下滑难以阻挡

2021-09-14 15:26:22 作者:言理人生 浏览次数:25 字号: T T T

投资研报

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来源:证券市场周刊

专利数量的缺失和研发投入的下降,将会导致西点药业未来的成长动力不足。

本刊特约作者 严雪妮/文

西点药业主要从事化学药品原料药及制剂的研发、生产、销售。根据招股书上会稿,公司拥有22个制剂品种的药品注册批件以及16个原料药注册批件,涵盖抗贫血用药、治疗精神障碍用药以及原料药生产领域。

经过多年差异化发展道路,西点药业形成了以抗贫血用药、治疗精神障碍用药、原料药为核心,以心脑血管疾病治疗药物和抗肿瘤治疗用药为辅助的产品体系,即“原料药+制剂”的一体化经营战略。

毛利率下降隐忧

2020年,西点药业实现收入2.85亿元,其中药品制剂收入为2.64亿元,占比为92.73%;原料药收入为2069万元,占比为7.27%。化学药品制剂是西点药业的支柱性收入,2018年至2020年收入分别为2.65亿元、3亿元和2.64亿元,占主营业务收入的比例分别为95.12%、92.90%和92.73%。

在药品制剂收入中,复方硫酸亚铁叶酸片2020年的收入为1.48亿元,占比为52.05%;利培酮口崩片收入为1亿元,占比为35.14%;草酸艾司西酞普兰片收入为745万元,占比为2.61%;瑞香素胶囊收入为400万元,占比为1.4%;其他收入为435万元,占比为1.53%。

从药品制剂收入结构中看,主打应用产品益源生的营收占据西点药业的半壁江山。2018年至2020年,益源生的营收分别为1.54亿元、1.7亿元、1.48亿元,占西点药业营收的比重分别为55.24%、52.51%、52.05%。过去三年,利培酮口崩片的营收分别为8558万元、1.05亿元、1亿元,占西点药业营收的比重分别为30.7%、32.63%、35.14%。复方硫酸亚铁叶酸片和利培酮口崩片两大产品收入合计占比一直超过80%。

化学药品制剂的核心产品包括复方硫酸亚铁叶酸片、利培酮口崩片、草酸艾司西酞普兰片,分别为抗贫血用药、抗精神病用药、抗抑郁症用药。

2018年至2020年,益源生的毛利率分别为86.7%、86.18%、86.35%,可同的毛利率分别为91.12%、89.14%和87.80%。报告期内,可同的毛利率已经出现下滑,益源生毛利率保持稳定。如此之高的毛利率势必会吸引更多的参与者,带来更加激烈的竞争,而毛利率能否长期维持是关键所在。未来导致毛利率波动最大的影响来自于两方面,第一是政策,第二是竞争。

2019年1月,国务院办公厅印发了《国家组织药品集中采购和使用试点方案》,选择北京、天津、上海等11个城市施行药品集中采购制度。2019年9月,国家组织药品集中带量采购从“4+7”试点城市正式扩展到全国。国家全面深化药品集中采购和使用改革,药品集中带量采购模式将成为常态。从4+7城市试点带量采购到带量采购试点扩围,中标药品的降价均较为明显。

根据招股书上会稿,草酸艾司西酞普兰片已在全国实施国家组织药品集中带量采购。在集采后,草酸艾司西酞普兰片价格大幅下降,平均销售价格从2018年的2.19元/片下降至2020年的0.90元/片。2018-2020年,草酸艾司西酞普兰片的毛利率分别为86.41%、84.60%、74.18%,下降明显。

目前,国家层面的集采和省市级的带量采购都已逐渐常态化,随着从国家到地方带量采购的持续推进,西点药业现有其他产品亦可能进入带量采购目录,产品价格可能受带量采购政策及其价格联动影响,出现大幅下降的风险,进而可能对公司盈利能力带来不利影响。

从竞争来看,2018年至2020年,益源生的毛利率分别为86.7%、86.18%、86.35%。从产品专利角度看,公司核心产品益源生拥有“复方硫酸亚铁片”和“一种复方硫酸亚铁叶酸片的生产方法”两项发明专利。其中,“复方硫酸亚铁片”属于药品组方专利,已于2018年到期,目前只剩下一种“复方硫酸亚铁叶酸片的生产方法”属于生产工艺专利,到期时间为2032年。

“复方硫酸亚铁片”药品组方专利到期后,市场上很有可能会出现由其他企业生产的多种类似药品,导致市场竞争加剧、产品价格下降,这也会让公司的毛利率大幅降低。

无论是从政策还是从竞争的角度来看,西点药业未来毛利率下降的风险不可小视。

研发状况堪忧

近几年来,西点药业研发投入并不多。招股书上会稿表示,公司的研发投入侧重于维护现有产品,近三年对新品种的研究投入较少。2018年至2020年,西点药业的研发投入分别为2055万元、1656万元、437万元,占营业收入的比例分别为7.34%、5.1%、1.52%,占比较低,且逐年下降。

这与竞争对手有很大差距。恩华药业主要以精神类、麻醉类制剂为主,2018-2020年公司的研发投入分别为1.72亿元、1.89亿元、2.67亿元,占营业收入的比例分别为4.46%、4.55%、7.93%。

康弘药业主要以化学药为主,2018年至2020年,公司的研发投入分别为3.49亿元、7.88亿元、9.55亿元,占营业收入的比例分别为11.96%、24.18%、28.98%。

这两家公司研发投入的金额均大幅高于西点药业。而且报告期内,西点药业的研发占比不断走低,而这两家公司的研发占比不断提升。

在益源生相关的药品组方专利于2018年到期后,西点药业对益源生进行二次开发,对核心生产工艺进行优化,并申请了“一种复方硫酸亚铁叶酸片的生产方法”的生产工艺专利进行专利保护。目前来看,报告期内益源生的产品毛利率保持稳定,但能持续多久不得而知。

根据招股书上会稿,西点药业已经获得授权并在有效期内的专利共计6项,均为发明专利,其中5项是自主研发,一个是受让。从授权日期来看,均在2008-2014年完成,自2015年起公司没有获得任何专利。

从目前来看,西点药业的业绩贡献主要依靠现有产品,研发投入的下降和专利的缺失将会影响公司未来的增长。

核心产品市场规模有限

西点药业化学药品制剂的核心产品包括复方硫酸亚铁叶酸片、利培酮口崩片,分别为抗贫血用药、抗精神病用药。

根据南方所统计,从2014年至2019年,中国抗贫血用药市场总规模,由2014年的183.85亿元上升至2019年的252.59亿元,年均复合增长率达到6.56%。

从抗贫血药物类别而言,中国抗贫血用药市场具体可分为化学药市场和中成药市场。抗贫血化学药是中国抗贫血用药医院市场的主导类别,约占80%以上的份额,临床上较常见的品种有甲钴胺、重组人促红素、腺苷钴胺、多糖铁复合物、利可君、叶酸、琥珀酸亚铁、右旋糖酐铁、复方硫酸亚铁叶酸片等。从2014年至2019年,中国抗贫血化学药医院市场规模由2014年的89.78亿元上升至2019年的119.33亿元,年平均复合增长率为5.86%。该市场规模有限,增速缓慢。而抗精神病用药市场也是如此。从2014年至2019年,中国精神障碍用药市场总规模由2014年的124.17亿元上升至2019年的229.37亿元,年均复合增长率达到14.42%。

精神障碍用药主要分为抗精神病和抗抑郁症两大类。根据2019年数据,目前销售额最大的是抗抑郁症用药,占比为47.74%,其次为抗精神病用药,占比为46.81%,两者合计占整个精神障碍用药市场95%左右的份额。2017-2019年,抗精神病用药市场规模分别为90.7亿元、99.11亿元、107.36亿元。

综合来看,西点药业两大产品所在市场规模有限,增速缓慢。在研发投入不足、高度依赖这两大产品的情况下,公司难以保持持久的增长动力。

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