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药闻速递 |10家药企20批次药品不符合规定;第三批国采中选药品开始挂网

2020-09-10 20:44:27 作者:生财有道 浏览次数:51 字号: T T T
药闻速递 |10家药企20批次药品不符合规定;第三批国采中选药品开始挂网

1、10家药企20批次药品不符合规定

国家药监局发布关于20批次药品不符合规定的通告,通告显示,经广西壮族自治区食品药品检验所等7家药品检验机构检验,标示为吉林省通化博祥等10家药品生产企业生产的20批次药品不符合规定。

2、第三批国采中选药品开始挂网

上海市医药集中招标采购事务管理所9日发布《关于开展第三批全国药品集中采购上海地区中选药品挂网工作的通知》,称为贯彻落实第三批国家组织药品集中采购和使用工作要求,现开通全国药品集中采购上海地区中选药品挂网通道。自10日,上海地区第三批国采中选药企可以登录“上海市医药采购服务与监管信息系统”进入“药品申报”子栏目,在“全国药品集中采购中选品种”模块上报上海地区中选药品相关信息,申报截止时间为9月20日。

3、CDE:新冠病毒中和抗体类药物临床药学研究指导原则发布

9日,为积极应对新冠肺炎疫情,加快新型冠状病毒中和抗体类药物的研发,在国家药监局的部署下,CDE发布《新型冠状病毒中和抗体类药物申报临床药学研究与技术资料要求指导原则》的通告。自发布之日起施行。

4、歌礼制药子公司与Galmed合作拓展NASH管线

9日,歌礼制药发布公告称,公司旗下全资子公司甘莱制药与Galmed共同宣布:双方关于联合ASC41和Aramchol治疗非酒精性脂肪性肝炎达成合作研究,拓展各自研发管线。本次合作的财务细节没有披露。

5、用于治疗PFIC药物odevixibat III期临床成功

近日,Albireo公布了评估odevixibat治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症全球3期PEDFIC-1临床研究的阳性结果。这是在PFIC 1型和2型患者中开展的有史以来最大规模的研究。结果显示,研究达到了2个主要终点:与安慰剂相比,odevixibat显著降低了胆汁酸反应、显著改善了皮肤瘙痒,腹泻率仅为个位数。

6、上海医药注射用LT3001将于近期启动Ⅰ期临床试验

上海医药发布公告称,近日公司的“注射用LT3001”获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期启动Ⅰ期临床试验。注射用LT3001属于全球首创结合靶向溶栓和脑神经保护功能的急性脑卒中治疗创新药项目,具有延长治疗时间窗的潜力。

7、全国疫情速递

9月9日0—24时,31个省和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例7例,均为境外输入病例;无新增死亡病例;无新增疑似病例。

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